Tibbi qablaşdırma sahəsində polipropilen (PP) butulkalar əla kimyəvi dayanıqlığı, yüksək temperatura davamlılığı və bioloji təhlükəsizliyi sayəsində venadaxili infuziya (IV) məhlulları üçün əsas qablaşdırma formasına çevrilmişdir. Qlobal tibbi tələbatın artması və əczaçılıq sənayesi standartlarının təkmilləşdirilməsi ilə tam avtomatlaşdırılmış PP şüşə IV məhlulu istehsal xətləri tədricən sənayedə standarta çevrilir. Bu məqalə sistematik olaraq PP şüşə IV məhlulu istehsal xəttinin əsas avadanlıq tərkibini, texniki üstünlüklərini və bazar perspektivlərini təqdim edəcəkdir.

İstehsal xəttinin əsas avadanlığı: modul inteqrasiya və yüksək dəqiqlikli əməkdaşlıq

MüasirPP şüşə IV məhlulu istehsal xəttiüç əsas avadanlıqdan ibarətdir: preform/asma inyeksiya maşını, üfürmə maşını və təmizləmə, doldurma və möhürləmə maşını. Bütün proses ağıllı idarəetmə sistemi vasitəsilə problemsiz şəkildə bağlıdır.

1. Əvvəlcədən qəlibləmə/asma inyeksiya maşını: dəqiq qəlibləmə texnologiyasının təməlinin qoyulması

İstehsal xəttinin başlanğıc nöqtəsi olaraq, əvvəlcədən qəlibləmə maşını PP hissəciklərini 180-220 ℃ yüksək temperaturda əritmək və plastikləşdirmək üçün yüksək təzyiqli inyeksiya texnologiyasını qəbul edir və onları yüksək dəqiqlikli qəliblər vasitəsilə şüşə blanklarına vurur. Yeni nəsil avadanlıq qəlibləmə dövriyyəsini 6-8 saniyəyə qədər qısalda bilən və ± 0,1 q daxilində şüşə blankının çəki xətasına nəzarət edə bilən servo motor ötürücü sistemi ilə təchiz edilmişdir. Asılqan tərzi dizaynı, ənənəvi proseslərdə ikinci dərəcəli çirklənmə riskinin qarşısını alaraq, sonrakı üfürmə prosesinə birbaşa qoşularaq, şüşə ağzı qaldırıcı halqanın qəliblənməsini sinxron şəkildə tamamlaya bilər.

2. Tam avtomatik şüşə üfürmə maşını: səmərəli, enerjiyə qənaət və keyfiyyət təminatı

Şüşə üfürmə maşını bir addımlı uzanan üfürmə texnologiyasını (ISBM) qəbul edir. İki oxlu istiqamətli uzanma hərəkəti altında şüşə blankı 10-12 saniyə ərzində qızdırılır, dartılır və üfürülür. Şüşə gövdəsinin qalınlığının vahidlik xətasının 5% -dən az olmasını və partlama təzyiqinin 1,2MPa-dan yuxarı olmasını təmin etmək üçün avadanlıq infraqırmızı temperatur nəzarət sistemi ilə təchiz edilmişdir. Qapalı dövrəli təzyiqə nəzarət texnologiyası sayəsində enerji istehlakı ənənəvi avadanlıqla müqayisədə 30% azaldılır, eyni zamanda saatda 2000-2500 şüşə sabit məhsul əldə edilir.

3. Bir təmizləyici, doldurma və möhürləyici maşında üç: aseptik istehsalın əsası

Bu cihaz üç əsas funksional modulu birləşdirir: ultrasəs təmizləmə, kəmiyyət doldurma və isti ərimə sızdırmazlığı

Təmizləmə qurğusu: Təmizləyici suyun farmakopeya WFI standartına cavab verməsini təmin etmək üçün 0,22 μ m terminal filtrasiyası ilə birlikdə çox mərhələli tərs osmozlu su dövriyyəsi sisteminin qəbul edilməsi.

Doldurma qurğusu: ± 1ml doldurma dəqiqliyi və 120 şüşə/dəqiqəyə qədər doldurma sürəti ilə keyfiyyətli axınölçən və vizual yerləşdirmə sistemi ilə təchiz edilmişdir.

Sızdırmazlıq vahidi: lazer aşkarlama və isti hava sızdırmazlığı texnologiyasından istifadə edərək, sızdırmazlığın keyfiyyət dərəcəsi 99,9% -dən çoxdur və sızdırmazlıq gücü 15N/mm²-dən çoxdur.

Bütün xətt texnologiyasının üstünlükləri: zəka və davamlılıq sahəsində irəliləyişlər

1. Tam proses steril təminat sistemi

İstehsal xətti GMP dinamik A səviyyəli təmizlik tələblərinə cavab vermək və mikroblarla çirklənmə riskini 90%-dən çox azaltmaq üçün təmiz otaq ətraf mühitə nəzarət (ISO səviyyə 8), laminar başlıq izolyasiyası və CIP/SIP onlayn təmizləmə və sterilizasiya sistemi ilə birlikdə avadanlıq səthinin elektrolitik cilalanması ilə dizayn edilmişdir.

2. İstehsalın intellektual idarə edilməsi

MES istehsalın icrası sistemi, OEE avadanlığının real vaxt rejimində monitorinqi (hərtərəfli avadanlığın səmərəliliyi), proses parametrlərinin sapma xəbərdarlığı və böyük verilənlərin təhlili vasitəsilə istehsal tempinin optimallaşdırılması ilə təchiz edilmişdir. Bütün xəttin avtomatlaşdırma dərəcəsi 95%-ə çatıb, əllə müdaxilə nöqtələrinin sayı isə 3-dən az olub.

3. Yaşıl istehsal transformasiyası

PP materialının 100% təkrar emal qabiliyyəti ekoloji tendensiyalara uyğundur. İstehsal xətti tullantıların istilik bərpa cihazları vasitəsilə enerji sərfiyyatını 15% azaldır, tullantıların təkrar emalı sistemi isə qırıntıların təkrar emal dərəcəsini 80%-ə çatdırır. Şüşə butulkalarla müqayisədə, PP butulkalarının daşınma zamanı zədələnmə dərəcəsi 2%-dən 0,1%-ə, karbon izi isə 40% azalıb.

Bazar perspektivləri: tələb və texnoloji iterasiya ilə idarə olunan ikili artım

1. Qlobal bazarın genişlənməsi imkanları

Grand View Research-ə görə, qlobal venadaxili infuziya bazarının 2023-cü ildən 2030-cu ilə qədər illik 6,2% mürəkkəb artım tempi ilə genişlənəcəyi, PP infuziya şüşəsi bazarının həcminin 2023-cü ilə qədər 4,7 milyard dolları keçəcəyi gözlənilir. İnkişaf etməkdə olan bazarlarda tibbi infrastrukturun təkmilləşdirilməsi və inkişaf etmiş ölkələrdə ev infuziyasına artan tələbat infuziya imkanlarını genişləndirməyə davam edir.

2. Texniki təkmilləşdirmə istiqaməti

Çevik istehsal: 125 ml-dən 1000 ml-ə qədər çox spesifikasiyalı şüşə növləri üçün 30 dəqiqədən az bir keçid müddətinə nail olmaq üçün sürətli qəlib dəyişdirmə sistemini inkişaf etdirin.
Rəqəmsal təkmilləşdirmə: Virtual sazlama üçün rəqəmsal əkiz texnologiyanın tətbiqi, avadanlıqların çatdırılma dövrünü 20% azaldır.

Material innovasiyası: qamma şüalarının sterilizasiyasına davamlı olan kopolimer PP materiallarını inkişaf etdirin və biologiya sahəsində tətbiqlərini genişləndirin.

ThePP şüşə IV məhlulu üçün tam avtomatlaşdırılmış istehsal xəttimodul dizayn, ağıllı nəzarət və yaşıl istehsal texnologiyasının dərin inteqrasiyası vasitəsilə venadaxili infuziya qablaşdırma sənayesinin mənzərəsini yenidən formalaşdırır. Tibbi resursların qlobal homogenləşdirilməsi tələbi ilə, səmərəlilik, təhlükəsizlik və ətraf mühitin mühafizəsini birləşdirən bu istehsal xətti sənaye üçün dəyər yaratmağa davam edəcək və əczaçılıq avadanlığının təkmilləşdirilməsi üçün etalon həll yoluna çevriləcəkdir.