OEB5 Enjekte edilə bilən onkoloji flakon açar teslim bitki

OEB5 Injectable oncology vial turnkey plant Featured Image

Qisa Giriş:

IVEN Pharmatech, AB GMP, ABŞ FDA cGMP, PICS və WHO GMP-yə uyğun olaraq, IV həll, peyvənd, onkologiya və s. Kimi dünya əczaçılıq fabriki üçün inteqrasiya olunmuş mühəndislik həllini təmin edən açar teslim müəssisələrin tədarükçüsüdür.

PVC-dən olmayan yumşaq çanta IV məhlulu, PP şüşə IV məhlulu, Şüşə flakon IV məhlulu, Enjekteşli Vial və Ampul üçün A-dan Z-yə qədər fərqli əczaçılıq və tibb fabriklərinə ən uyğun layihə dizaynını, yüksək keyfiyyətli avadanlıqları və xüsusi xidmətini təqdim edirik. Şərbət, Tabletlər və Kapsulalar, Vakum qan toplama borusu və s.

Bizə e-poçt göndərin

Məhsul detalı

Məhsul etiketləri

Məhsul təsviri:

IVEN Enjekte edilə bilən onkoloji flakon açar təslim bitkisinə nə daxildir:

Məhsul videosu

Əsas təsvir

İVEN-in əczaçılıqla enjekte edilə bilən onkoloji flakon fabriki üçün inteqrasiya olunmuş mühəndislik həllərinə təmiz otaq, avtomatik nəzarət və nəzarət sistemi, dərman suyunun təmizlənməsi sistemi, həll hazırlama və paylama sistemi, flakon yuyulması - sterilizasiya və depirogenləşdirmə - doldurma - durdurma - qapaq - xarici yuma, dondurma daxildir. qurutma sistemi, İzolyasiya sistemi, qablaşdırma sistemi, avtomatik lojistik sistemi, keyfiyyətə nəzarət sistemi, mərkəzi laboratoriya və s. Müştərilərin fərdi tələblərinə diqqət yetirən IVEN, istifadəçilər üçün mühəndislik həllərini diqqətlə uyğunlaşdırır:

* Mühəndislik öncəsi məsləhət xidməti
* İstehsal prosesi seçimi
* Avadanlıq modeli seçimi və özəlləşdirmə
* Quraşdırma və istismara vermə
* Avadanlıq və prosesin qiymətləndirilməsi
* İstehsal texnologiyasının ötürülməsi
* Sərt və yumşaq sənədlər
* Bacarıqlı işçilər üçün təlim və s.

Məhsulun işləmə mərhələləri

1. Enjekte edilə bilən onkoloji flakon yuyulması - sterilizasiya və depirogenizasiya - doldurma - durdurma - örtmə - xarici yuma istehsal xətti:

Bu xətt 5 maşından ibarət olan enjekte edilmiş onkoloji flakonların istehsalı üçün istifadə olunur: Tam Servo idarə olunan şaquli ultrasəs paltaryuyan maşın, isti hava sirkulyasiyalı sterilizasiya və depyrogenasiya tuneli, tam servo idarə olunan flakon doldurma-durdurma maşını, flakon bağlama maşını və xarici paltaryuyan maşın.

Doldurduqdan sonra yarım dayanacaq və dondurularaq qurudulmağa hazır olacaq, sonra qapaq aparatına keçin, bundan sonra xarici paltaryuyan maşına gedəcək. Doldurma maşını üçün onlayn çəki sistemini qəbul edirik, ixtisaslı məhsullar avtomatik olaraq rədd ediləcəkdir.

1. Paltaryuyan

2. Sterilizasiya və depyrogenasiya

3. Doldurma və dayandırma

4. Bağlamaq

5. Xarici Yuma

6. bitdi

2. Dondurucu qurutma və avtomatik yükləmə və boşaltma sistemi:

Liyofilizə olunmuş məhsullar üçün doldurma və yarı dayandırıldıqdan sonra avtomatik yükləmə sistemi vasitəsi ilə dondurucuya (Liyofilizator) dondurulmağa, liyofilləşdirildikdən sonra avtomatik boşaltma sistemi ilə qapaq maşınına çatdırılacaqdır.

3. İzolyasiya sistemi:

Onkologiya zəhərli məhsul olduğundan, operatorların məhsullarını təhlükəsizliyini qorumaq, istehsal prosesinin təcrid sistemi altında tam qorunmasını təmin etmək üçün izolyatorla təchiz edə bilərik.

Qisa Giriş
1. Operator əsas steril istehsal sahəsindən tamamilə ayrılır.
2. Səviyyə bir daxili istehsal sahəsi. C / D səviyyəli xarici təmiz otaq.
3. Sistem bağlandıqdan sonra yalnız izolyatoru aça bilər, yenidən başlatma üçün doğrulama lazımdır.
4. Daxili sterilizasiya üçün HPVS-i fərdiləşdirin.
5. Mühürlü dövriyyə sistemi.
6. HEPA hava girişini qəbul edin, membran həm bərabər hava axını, həm də filtri qoruya bilər.
7. Qüsursuz daxili quruluş, yuvarlaqlaşdırma dizaynı.
8. Həm açıq qapı, həm də əlcək pəncərələri üçün şişmə möhür qəbul edin.
9. Zəhərli məhsullar üçün çantada çantadan dizaynı istifadə edin.

Digər funksiyalar
1. CIP / SIP sistemi (VIP tərəfindən SIP).
2. Hissə sayğacının onlayn izlənməsi.
3. Havadakı canlı hissəcik nümunəsi.
4. Buxarlanmış hidrogen dioksid generatoru.
5. Əlcək Sızma Dedektoru.
6. Anemometr.
7. H / T Sensoru.
8.ATEX reytinqi.
9.Equinox Sterilite Test Modulu.
10. Hava Nümunə Cihazı.
11. Torbada çantadan çıxarılan filtri dəyişdirən mənzil.

4. Qablaşdırma sistemi:

Enjekte edilə bilən flakon onkoloji avtomatik işıq müayinəsi, sızma müayinəsi, etiketləmə, birincil karton qablaşdırma ilə blister və göndərmə karton ambalajını bitirə bilər.
Avtomatik göndərmə kartonunun açılması, təlimat kitabçası və sertifikat yerləşdirilməsi, karton qablaşdırma, karton möhürləmə, etiketləmə, məlumat izləmə sistemi və səhv çəki olan kartları rədd edə bilən avtomatik imtina sistemi ilə təchiz edə bilərik.

5. Əczaçılıq suyu təmizlənməsi:

Buraya təmizlənmiş su təmizlənməsi (2RO + EDI), su distilləri (WFI) və təmiz buxar generatoru daxildir. PW çəni və WFI çəni də daxildir.

5. Əczaçılıq suyu təmizlənməsi:

Buraya təmizlənmiş su təmizlənməsi (2RO + EDI), su distilləri (WFI) və təmiz buxar generatoru daxildir. PW çəni və WFI çəni də daxildir.

7. Təmiz otaq və HVAC:

Buraya təmiz otaq divar panelləri, tavan panelləri, pəncərələr, qapılar, döşəmə, işıqlandırma, kondisioner bölməsi, HEPA filtrləri, hava kanalları, həyəcan verici, avtomatik idarəetmə sistemi və s. Daxildir. Enjekte edilə bilən flakon onkoloji istehsal prosesini C + İzolator mühitində qoruyub saxlamaq .

8. Qara yardım proqramı

Buraya hava kompressor sistemi və enjekte edilə bilən flakon onkoloji istehsalı üçün lazımlı sıxılmış hava və buxar təmin etmək üçün qazan sistemi daxildir.

9. Laboratoriya:

Buraya stabillik otağı, HPLC, atom udma, ultrabənövşəyi spektrometr, fourier transform infraqırmızı spektrometr və s. Kimi enjekte edilə bilən flakon onkoloji nümunələrini və xammalı test etmək üçün hər cür laboratoriya test cihazları və laboratoriya mebeli daxildir.

10. Dağıtım və boru kəməri sistemi:

Buraya təmizlənmiş su, enjeksiyon suyu, təmiz buxar, soyuducu su, soyudulmuş su, sıxılmış hava, sənaye buxarı və s. Kimi enjekte edilə bilən flakon onkoloji açar təslim müəssisəsində lazım olan hər cür texnoloji boru kəməri və sənaye boru kəməri daxildir.

Üstünlükləri:

IVEN, çox peşəkar bir texniki və mühəndis heyətinə sahibdir, yerdəki təlimimiz və satış sonrası dəstəyimiz, enjekte edilə bilən flakon onkoloji açar teslim zavodunuz üçün uzunmüddətli texniki təminat verə bilər:

IVEN Tam sənədlər, IV maye zavodunuz üçün GMP və FDA sertifikatını asanlıqla almanıza kömək edə bilər (İngilis və Çin dilində IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT və s. Daxil olmaqla):

IVEN peşəsi və təcrübəsi, bütün IV həll açar təslim zavodunu ən qısa müddətdə bitirməyə və hər cür potensial risklərdən qaçmağa kömək edə bilər:

IVEN xaricdəki əczaçılıq açar teslim müəssisələri müştəriləri:

İndiyə qədər 50-dən çox ölkəyə yüzlərlə dərman avadanlığı və tibbi avadanlıq təqdim etdik.

Bu arada, müştərilərimizə əsasən IV həll, enjekte edilmiş flakon və ampullər üçün Rusiya, Özbəkistan, Tacikistan, İndoneziya, Tayland, Səudiyyə, İraq, Nigeriya, Uqanda, Tanzaniya, Efiopiya, Myanmar və s. . Bütün bu layihələr müştərilərimizə və hökumətlərinə yüksək rəyləri qazandı.

IV həll istehsal xəttimizi də Almaniyaya ixrac etdik.