OEB5 Enjekte edilə bilən onkoloji flakon açar təslim zavodu

Qısa Giriş:

IVEN Pharmatech, Aİ GMP, ABŞ FDA cGMP, PICS və ÜST GMP-yə uyğun olaraq IV məhlul, peyvənd, onkologiya və s. kimi dünya miqyasında əczaçılıq fabriki üçün inteqrasiya olunmuş mühəndis həllini təmin edən açar təslim zavodların qabaqcıl təchizatçısıdır.

Qeyri-PVC yumşaq çanta IV məhlulu, PP şüşə IV məhlulu, şüşə flakon IV məhlulu, inyeksiya edilə bilən flakon və ampul üçün A-dan Z-yə qədər müxtəlif əczaçılıq və tibb fabriklərinə ən ağlabatan layihə dizaynını, yüksək keyfiyyətli avadanlıq və fərdi xidmət təqdim edirik. Şərbət, Tablet və Kapsullar, Vakuum qan toplama borusu və s.

Bizə e-poçt göndərin

Məhsul təfərrüatı

Məhsul Teqləri

Məhsul təsviri:

IVEN Enjekte edilə bilən onkoloji flakon açar təslim zavoduna nə daxildir:

Məhsul Videosu

Əsas təsvir

IVEN-in farmasevtik inyeksiya edilə bilən onkoloji flakon fabriki üçün inteqrasiya olunmuş mühəndis həllərinə təmiz otaq, avtomatik idarəetmə və monitorinq sistemi, əczaçılıq suyunun təmizlənməsi sistemi, məhlulların hazırlanması və paylanması sistemi, flakonların yuyulması - sterilizasiya və depirogenləşdirmə - doldurma - tıxac - qapaq - xarici yuma, dondurma daxildir. qurutma sistemi, İzolyasiya sistemi, qablaşdırma sistemi, avtomatik logistika sistemi, keyfiyyətə nəzarət sistemi, mərkəzi laboratoriya və s.. Müştərilərin fərdi tələblərinə diqqət yetirən IVEN mühəndislik həllərini istifadəçilər üçün ciddi şəkildə fərdiləşdirir:

*Mühəndislikdən əvvəl konsaltinq xidməti
*İstehsal prosesinin seçimi
*Avadanlıq modelinin seçilməsi və fərdiləşdirilməsi
* Quraşdırma və istismara vermə
* Avadanlıq və prosesin yoxlanılması
*İstehsal texnologiyasının ötürülməsi
* Sərt və yumşaq sənədlər
*İxtisaslı işçilər üçün təlim və s.

Məhsulun əməliyyat addımları

1.Enjekte edilə bilən onkoloji flakonun yuyulması - sterilizasiya və depirogenləşdirmə - doldurma - tıxac - qapaq - xarici yuma istehsal xətti:

Bu xətt 5 maşından ibarət olan inyeksiya edilə bilən onkoloji flakonların istehsalı üçün istifadə olunur: Tam Servo İdarəetməli Şaquli Ultrasonik Paltaryuyan Maşın, İsti Hava Sirkulyasiyası ilə Sterilizasiya və Depirogenasiya Tuneli, Tam Servo İdarəetmə Flakonu Doldurma Maşını, Flakonun Qapaq Maşını və Xarici Paltaryuyan Maşın.

Doldurduqdan sonra yarım tıxanmağa və dondurularaq qurudulmağa hazır olacaq, sonra qapaq maşınına keçəcək, bundan sonra xarici paltaryuyan maşına keçəcək.Doldurma maşını üçün onlayn çəki sistemi qəbul edirik, keyfiyyətsiz məhsullar avtomatik olaraq rədd ediləcəkdir.

1. Yuma

2. Sterilizasiya və depirogenləşdirmə

3. Doldurma və dayandırma

4. Qapaq

5. Xarici yuyulma

6. bitdi

2.Freeze quruducu və avtomatik yükləmə və boşaltma sistemi:

Liyofilləşdirilmiş məhsullar üçün doldurulduqdan və yarım tıxacdan sonra avtomatik yükləmə sistemi ilə dondurucu quruducuya (Lyofilizator), liyofilləşdikdən sonra avtomatik boşaltma sistemi ilə qapaq maşınına ötürüləcəkdir.

3.İzolyasiya sistemi:

Onkologiya zəhərli bir məhsul olduğundan, operatorların məhsullardan təhlükəsizliyini qorumaq, istehsal prosesinin izolyasiya sistemi altında tam mühafizəsini təmin etmək üçün izolyatorla təchiz edə bilərik.

Qısa Giriş
1.Operator əsas steril istehsal sahəsindən tamamilə ayrılmışdır.
2. Səviyyəli daxili istehsal sahəsi.C/D səviyyəli xarici təmiz otaq.
3. Yalnız sistem bağlandıqdan sonra izolyatoru aça bilər, yenidən yükləmə üçün autentifikasiya lazımdır.
4.Daxili sterilizasiya üçün HPVS-ni fərdiləşdirin.
5.Möhürlənmiş dövriyyə sistemi.
6. HEPA hava girişini qəbul edin, membran həm vahid hava axını, həm də filtri qoruya bilər.
7. Sorunsuz daxili quruluş, yuvarlaqlaşdırma dizaynı.
8. Həm açıq qapı, həm də əlcək pəncərələri üçün şişmə möhürü qəbul edin.
9.Zəhərli məhsullar üçün bag-in-bag-out dizaynından istifadə edin.

Digər funksiyalar
1.CIP/SIP sistemi (VHP tərəfindən SIP).
2.Particle Counter Onlayn Monitorinq.
3.Havada Canlı Hissəcik Sampler.
4.Buxarlanmış Hidrogen Dioksid Generatoru.
5. Əlcəyin sızma detektoru.
6. Anemometr.
7.H/T Sensor.
8.ATEX reytinqi.
9.Equinox Sterility Test Modulu.
10.Air Nümunə Alma Cihazı.
11.Bag-in-bag-out Filter Dəyişən Korpus.

4. Qablaşdırma sistemi:

O, enjekte edilə bilən flakon onkoloji avtomatik işıq yoxlamasını, sızma yoxlamasını, etiketləməni, əsas karton qablaşdırma ilə blisteri və göndərmə karton qablaşdırmasını bitirə bilər.
Biz avtomatik göndərmə kartonunun açılması, təlimat kitabçası və sertifikatın daxil edilməsi, karton qablaşdırma, karton möhürləmə, etiketləmə, məlumat izləmə sistemi və yanlış çəkisi olan kartonları və ya keyfiyyətsiz etiketə malik olanları rədd edə bilən avtomatik imtina sistemi ilə təchiz edə bilərik.

5. Əczaçılıq suyunun təmizlənməsi:

Buraya təmizlənmiş suyun təmizlənməsi (2RO+EDI), su distilləsi (WFI) və təmiz buxar generatoru daxildir.PW tankı və WFI tankı da daxildir.

5. Əczaçılıq suyunun təmizlənməsi:

Buraya təmizlənmiş suyun təmizlənməsi (2RO+EDI), su distilləsi (WFI) və təmiz buxar generatoru daxildir.PW tankı və WFI tankı da daxildir.

7. Təmiz otaq və HVAC:

Buraya təmiz otaq divar panelləri, tavan panelləri, pəncərələr, qapılar, döşəmə, işıqlandırma, hava idarəetmə qurğusu, HEPA filtrləri, hava kanalları, həyəcan siqnalı, avtomatik idarəetmə sistemi və s. daxildir. Enjeksiyon flakonunun onkoloji istehsal prosesini Class C + İzolyator mühitində qorunmaq üçün .

8. Qara yardım proqramı

Buraya hava kompressor sistemi və enjeksiyon flakonunun onkoloji istehsalı üçün lazımi sıxılmış hava və buxarı təmin etmək üçün qazan sistemi daxildir.

9. Laboratoriya:

Buraya hər cür laboratoriya sınaq alətləri və inyeksiya edilə bilən flakon onkoloji nümunələrinin və xammalın sınaqdan keçirilməsi üçün laboratoriya mebeli daxildir, məsələn, sabitlik kamerası, HPLC, atom udma, ultrabənövşəyi spektrometr, Furier transform infraqırmızı spektrometr və s.

10. Paylama və boru kəməri sistemi:

Təmizlənmiş su, inyeksiya suyu, təmiz buxar, soyuducu su, soyudulmuş su, sıxılmış hava, sənaye buxarı və s.

Üstünlükləri:

IVEN-in çox peşəkar texniki və mühəndis komandası var, bizim yerində təlim və satış sonrası dəstəyimiz inyeksiya edilə bilən flakon onkologiya zavodunuz üçün uzunmüddətli texniki təminat verə bilər:

IVEN Sənədlərin tam çeşidi IV maye zavodunuz üçün GMP və FDA sertifikatını asanlıqla əldə etməyə kömək edə bilər (İQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT və s həm ingilis, həm də Çin versiyaları daxil olmaqla):

IVEN peşəsi və təcrübəsi sizə bütün IV məhlulu açar təslim zavodunu ən qısa müddətdə başa çatdırmağa və hər cür potensial risklərdən qaçmağa kömək edə bilər:

IVEN xarici əczaçılıq zavodlarının müştəriləri:

İndiyə qədər biz artıq 50-dən çox ölkəyə yüzlərlə əczaçılıq avadanlığı və tibbi avadanlıq təqdim etmişik.

Eyni zamanda, biz müştərilərimizə Rusiya, Özbəkistan, Tacikistan, İndoneziya, Tayland, Səudiyyə, İraq, Nigeriya, Uqanda, Tanzaniya, Efiopiya, Myanma və s.-də əsasən IV məhlul, enjeksiyon flakonları və ampulalar üçün 20+ əczaçılıq və tibbi açar təslim zavodunun tikintisinə kömək etdik. .Bütün bu layihələr müştərilərimizi və onların hökumətinin yüksək rəylərini qazandı.

IV məhlul istehsal xəttimizi Almaniyaya da ixrac etdik.