OEB5 Enjeksiyonlu onkologiya flakonunun açar təslimi zavodu
IVEN PharmatechAB GMP, ABŞ FDA cGMP, PICS və ÜST GMP standartlarına uyğun olaraq, dünya miqyasında əczaçılıq fabrikləri üçün venadaxili məhlul, peyvənd, onkologiya və s. kimi inteqrasiya olunmuş mühəndislik həlləri təqdim edən hazır zavodların qabaqcıl təchizatçısıdır.
Biz ən münasib layihə dizaynını, yüksək keyfiyyətli avadanlıqları və müxtəlif əczaçılıq və tibb fabriklərinə PVC olmayan yumşaq torba IV məhlulu, PP şüşə IV məhlulu, şüşə flakon IV məhlulu, inyeksiya edilə bilən flakon və ampula, sirop, tablet və kapsulalar, vakuum qan toplama borusu və s. üçün A-dan Z-yə qədər xüsusi xidmət təqdim edirik.
IVEN Enjeksiyonlu onkologiya flakonunun açar təslimi zavoduna nələr daxildir:
IVEN-in əczaçılıq inyeksiya edilə bilən onkologiya flakon fabriki üçün inteqrasiya olunmuş mühəndislik həllərinə təmiz otaq, avtomatik idarəetmə və monitorinq sistemi, əczaçılıq suyunun təmizlənməsi sistemi, məhlulun hazırlanması və paylanması sistemi, flakonların yuyulması - sterilizasiya və depirogenləşdirmə - doldurma - tıxaclama - qapaqlama - xarici yuma, dondurma qurutma sistemi, izolyasiya sistemi, qablaşdırma sistemi, avtomatik logistika sistemi, keyfiyyətə nəzarət sistemi, mərkəzi laboratoriya və s. daxildir. Müştərilərin fərdi tələblərinə diqqət yetirən IVEN, mühəndislik həllərini istifadəçilər üçün diqqətlə fərdiləşdirir:
1. İnyeksiya edilə bilən onkologiya flakonunun yuyulması - sterilizasiya və depirogenləşdirmə - doldurma - tıxaclama - qapaqlama - xarici yuma istehsal xətti:
Bu xətt 5 maşından ibarət olan inyeksiya edilə bilən onkologiya flakonlarının istehsalı üçün istifadə olunur: Tam Servo İdarəetməli Şaquli Ultrasonik Paltaryuyan Maşın, İsti Hava Dövriyyəsi Sterilizasiyası və Depirogenləşdirmə Tuneli, Tam Servo İdarəetməli Flakon Doldurma-Dayandırma Maşını, Flakon Qapağı Maşını və Xarici Paltaryuyan Maşın.
Doldurulduqdan sonra yarı tıxaclı vəziyyətə gətiriləcək və dondurucu qurutma üçün hazır olacaq, sonra qapaq maşınına keçəcək, bundan sonra xarici paltaryuyan maşına göndəriləcək. Doldurma maşını üçün onlayn çəki sistemini tətbiq edirik, uyğun olmayan məhsullar avtomatik olaraq rədd ediləcək.
1. Yuma
2. Sterilizasiya və Depirogenləşmə
3. Doldurma və tıxac
4. Qapaqlama
5. Xarici Yuma
6. bitdi
2. Qurutma maşınını və avtomatik yükləmə-boşaltma sistemini dondurun:
Liyofilizasiya olunmuş məhsullar üçün, doldurulduqdan və yarı tıxaclandıqdan sonra, avtomatik yükləmə sistemi vasitəsilə avtomatik olaraq dondurucu qurutma maşınına (Liyofilizator) göndəriləcək, liyofilizasiya edildikdən sonra avtomatik boşaltma sistemi ilə qapaq maşınına göndəriləcək.
3. İzolyasiya sistemi:
Onkologiya zəhərli bir məhsul olduğundan, operatorların məhsullardan təhlükəsizliyini təmin etmək və istehsal prosesinin izolyasiya sistemi altında tam qorunmasını təmin etmək üçün izolyatorla təchiz edə bilərik.
Qısa Giriş
1. Operator əsas steril istehsal sahəsindən tamamilə ayrılıb.
2. Səviyyəli daxili istehsal sahəsi. C/D səviyyəli xarici təmiz otaq.
3. İzolyatoru yalnız sistem bağlandıqdan sonra aça bilər, yenidən başlatmaq üçün identifikasiya tələb olunur.
4. Daxili sterilizasiya üçün HPVS-i fərdiləşdirin.
5. Möhürlənmiş dövriyyə sistemi.
6. HEPA hava girişini qəbul edin, membran həm vahid hava axınını, həm də filtri qoruya bilər.
7. Dikişsiz daxili quruluş, yuvarlaqlaşdırma dizaynı.
8. Həm açıq qapı, həm də əlcək pəncərələri üçün şişmə möhür qəbul edin.
9. Zəhərli məhsullar üçün torbada-torbadan-çıxışa dizaynından istifadə edin.
Digər funksiyalar
1.CIP/SIP sistemi (VHP tərəfindən SIP).
2. Hissəcik Sayğacının Onlayn Monitorinqi.
3. Havada Canlı Hissəcik Nümunə Alıcısı.
4. Buxarlanmış Hidrogen Dioksid Generatoru.
5. Əlcəyin sızma detektoru.
6. Anemometr.
7.H/T Sensoru.
8.ATEX Reytinqi.
9. Equinox Sterillik Test Modulu.
10. Hava Nümunə Alma Cihazı.
11. Torbada-çıxarılan Filtr Korpusunun Dəyişdirilməsi.
4. Qablaşdırma sistemi:
Enjeksiyonlu flakon onkologiya avtomatik işıq yoxlamasını, sızma yoxlamasını, etiketləməni, ilkin karton qablaşdırması olan blisteri və göndərmə karton qablaşdırmasını tamamlaya bilər.
Avtomatik göndərmə qutusunun açılması, təlimat kitabçası və sertifikatın daxil edilməsi, qutunun qablaşdırılması, qutunun möhürlənməsi, etiketlənməsi, məlumatların izlənməsi sistemi və səhv çəkidə olan və ya ixtisassız etiketli qutuları rədd edə bilən avtomatik rədd sistemi ilə təchiz edə bilərik.
5. Əczaçılıq suyunun təmizlənməsi:
Buraya təmizlənmiş suyun təmizlənməsi (2RO+EDI), su distillə cihazı (WFI) və təmiz buxar generatoru daxildir. PW çəni və WFI çəni də daxildir.
6. Təmiz otaq və HVAC
Buraya təmiz otaq divar panelləri, tavan panelləri, pəncərələr, qapılar, döşəmə, işıqlandırma, hava idarəetmə qurğusu, HEPA filtrləri, hava kanalları, siqnalizasiya, avtomatik idarəetmə sistemi və s. daxildir. Enjeksiyon flakonunun onkologiya istehsal prosesini C sinif + izolyator mühitində qorumaq üçün.
7.Qara yardımçılığı
Buraya onkoloji inyeksiya üçün lazımi sıxılmış hava və buxarı təmin etmək üçün hava kompressor sistemi və qazan sistemi daxildir.
8.Laboratoriya
Buraya hər cür laboratoriya sınaq alətləri və inyeksiya edilə bilən flakon onkologiya nümunələrini və xammalı, məsələn, stabillik kamerası, HPLC, atom udma, ultrabənövşəyi spektrometr, furye çevirmə infraqırmızı spektrometri və s. sınaqdan keçirmək üçün laboratoriya mebelləri daxildir.
9. Paylama və boru kəməri sistemi
Buraya təmizlənmiş su, inyeksiya suyu, təmiz buxar, soyutma suyu, soyudulmuş su, sıxılmış hava, sənaye buxarı və s. kimi enjeksiyonlu flakonlu onkologiya zavodunda lazım olan hər cür proses boru kəməri və sənaye boru kəməri daxildir.
IVENÇox peşəkar texniki və mühəndislik komandamıza sahibik, yerində təlim və satış sonrası dəstəyimiz PVC olmayan IV maye hazır zavodunuz üçün uzunmüddətli texniki zəmanət verə bilər:
IVEN Tam sənədlər çeşidi sizə kömək edə bilərGMP və FDA sertifikatıIV maye bitkiniz üçün asanlıqla (İngilis və Çin versiyalarında IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT və s. daxil olmaqla):
IVEN peşəsi və təcrübəsi, bütün IV həllinin hazır zavodunu ən qısa müddətdə bitirməyə və hər cür potensial risklərdən qaçınmağa kömək edə bilər:
IVENÇox peşəkar texniki və mühəndislik komandamıza sahibik, yerində təlim və satış sonrası dəstəyimiz PVC olmayan IV maye hazır zavodunuz üçün uzunmüddətli texniki zəmanət verə bilər:
İndiyə qədər 50-dən çox ölkəyə yüzlərlə dəst əczaçılıq avadanlığı və tibbi avadanlıq təqdim etmişik.
Bu arada, müştərilərimizə kömək etdik20-dən çox əczaçılıq və tibbi hazır zavod tikibÖzbəkistan, Tacikistan, İndoneziya, Tayland, Səudiyyə Ərəbistanı, İraq, Nigeriya, Uqanda, Tanzaniya, Efiopiya, Myanma və s. kimi ölkələrdə əsasən venadaxili məhlul, inyeksiya üçün flakonlar və ampulalar istehsal edilmişdir. Bütün bu layihələr müştərilərimizin və hökumətimizin yüksək rəylərini qazanmışdır.
Həmçinin, IV məhlul istehsal xəttimizi Almaniyaya ixrac etdik.
İndoneziya IV şüşə açar təhvil zavodu
Vyetnam IV şüşəsinin açar təhvil vermə zavodu
Özbəkistan IV şüşə hazır zavodu
Tayland Enjeksiyonlu flakon açar təslim zavodu
Tacikistan IV şüşə hazır zavodu
