OEB5 Enjekte edilə bilən onkoloji flakon açar teslim bitki

OEB5 Injectable oncology vial turnkey plant Featured Image

Qısa Giriş:

IVEN Pharmatech, AB GMP, ABŞ FDA cGMP, PICS və ÜST GMP -yə uyğun olaraq, IV məhlulu, peyvənd, onkologiya və s.

Qeyri-PVC yumşaq çanta IV həlli, PP şüşə IV həlli, Şüşə flakon IV həlli, Enjekte Edilən Flakon və Ampul üçün A-dan Z-yə qədər olan müxtəlif əczaçılıq və tibb fabriklərinə ən ağlabatan layihə dizaynını, yüksək keyfiyyətli avadanlıqları və xüsusi xidməti təqdim edirik. Şərbət, Tabletlər və Kapsüllər, Vakumlu qan toplama borusu və s.

Bizə e -poçt göndərin

Məhsul Detalları

Məhsul Etiketləri

Məhsul Təsviri:

IVEN Pharmatech, AB GMP, ABŞ FDA cGMP, PICS və ÜST GMP -yə uyğun olaraq, IV məhlulu, peyvənd, onkologiya və s.

IVEN enjeksiyonlu onkoloji flakon açar bitkisinə nələr daxildir:

Məhsul Video

Əsas təsvir

IVEN -in dərman enjekte edilə bilən onkoloji flakon fabriki üçün inteqrasiya olunmuş mühəndislik həllərinə təmiz otaq, avtomatik nəzarət və izləmə sistemi, əczaçılıq suyu təmizləmə sistemi, məhlul hazırlama və paylama sistemi, flakon yuyulması - sterilizasiya və depyrogenləşdirmə - doldurma - tıxanma - qapaqlama - xarici yuyulma, donma daxildir. Qurutma sistemi, İzolyasiya sistemi, qablaşdırma sistemi, avtomatik logistika sistemi, keyfiyyətə nəzarət sistemi, mərkəzi laboratoriya və s. Müştərilərin fərdi tələblərinə diqqət yetirən IVEN, istifadəçilər üçün mühəndislik həllərini diqqətlə hazırlayır:

*Mühəndislik əvvəli məsləhət xidməti
*İstehsal prosesinin seçimi
*Avadanlıq modelinin seçilməsi və fərdiləşdirilməsi
*Quraşdırma və istismara vermə
*Avadanlıqların və prosesin yoxlanılması
*İstehsal texnologiyasının ötürülməsi
*Sərt və yumşaq sənədlər
*Bacarıqlı işçilər üçün təlim və s.

Məhsul əməliyyat mərhələləri

1. Enjekte edilə bilən onkoloji flakon yuyulması - sterilizasiya və depyrogenləşmə - doldurma - tıxanma - qapaqlama - xarici yuma istehsal xətti:

Bu xətt 5 maşından ibarət olan enjekte edilə bilən onkoloji flakonların istehsalı üçün istifadə olunur: Tam Servo Sürətli Şaquli Ultrasonik Paltaryuyan Maşın, İsti Hava Sirkulyasiyasında Sterilizasiya və Depirogenləşdirmə Tüneli, Tam Servo Sürətli Flakon Doldurma-Tıxama Maşını, Flakon Bağlama Maşını və Xarici Paltaryuyan.

Doldurduqdan sonra yarı tıxanma vəziyyətinə keçəcək və dondurmaq üçün qurudulmağa hazır olacaq, sonra qapama maşına keçəcək, bundan sonra xarici paltaryuyan maşına gedəcək. Doldurma maşını üçün onlayn tartı sistemini qəbul edirik, keyfiyyətsiz məhsullar avtomatik olaraq rədd ediləcək.

1. Yuma

2. Sterilizasiya və Depirogenləşmə

3. Doldurma və dayandırma

4. Qapağın bağlanması

5. Xarici Yuma

6. bitdi

2. Dondurucu qurutma maşını və avtomatik yükləmə -boşaltma sistemi:

Liyofilizə edilmiş məhsullar üçün, doldurulduqdan və yarı tıxandıqdan sonra, avtomatik yükləmə sistemi vasitəsi ilə quruducunun dondurulması (liyofilizator), liyofilizasiya edildikdən sonra avtomatik boşaltma sistemi ilə qapaq aparatına çatdırılacaq.

3. İzolyasiya sistemi:

Onkologiya zəhərli bir məhsul olduğundan, istehsal prosesinin izolyasiya sistemi altında tam şəkildə qorunmasını təmin etmək üçün operatorların məhsullardan təhlükəsizliyini təmin etmək üçün izolyatorla təchiz edə bilərik.

Qısa Giriş
1. Operator əsas steril istehsal sahəsindən tamamilə ayrılır.
2. Səviyyə daxili istehsal sahəsi. C/D səviyyəli xarici təmiz otaq.
3. Yalnız sistem bağlandıqdan sonra izolyatoru aça bilərsiniz, yenidən başlatmaq üçün identifikasiya lazımdır.
4. HPVS -ni daxili sterilizasiya üçün fərdiləşdirin.
5. Mühürlü dövriyyə sistemi.
6. HEPA hava girişini qəbul edin, membran həm vahid hava axını, həm də filtri qoruya bilər.
7. Dikişsiz daxili quruluş, yuvarlaqlaşdırma dizaynı.
8. Həm açıq qapı, həm də əlcək pəncərələri üçün şişmə möhür qəbul edin.
9. Zəhərli məhsullar üçün çantada çantadan dizayn istifadə edin.

Digər funksiyalar
1.CIP/SIP sistemi (VHP ilə SIP).
2. Particle Counter Online Monitorinqi.
3. Havadan Təmin Edilən Partikül Nümunəsi.
4. Buxarlanmış Hidrogen Dioksid Generatoru.
5. Əlcək sızması detektoru.
6. Anemometr.
7.H/T Sensoru.
8.ATEX reytinqi.
9. Equinox Sterillik Test Modulu.
10. Hava Nümunə Alma Cihazı.
11. Torbadan çıxarılan filtr dəyişən mənzil.

4. Qablaşdırma sistemi:

Enjekte edilə bilən flakon onkologiyası avtomatik işıq müayinəsi, sızma müayinəsi, etiketləmə, birincil karton qablaşdırma ilə blister və göndərmə karton qablaşdırmasını bitirə bilər.
Yanlış çəki ilə və ya qeyri -kafi etiketli kartonları rədd edə bilən avtomatik göndərmə karton açma, təlimat və sertifikat daxiletmə, karton qablaşdırma, karton möhürləmə, etiketləmə, məlumat izləmə sistemi və avtomatik rədd sistemi ilə təchiz edə bilərik.

5. Əczaçılıq suyu müalicəsi:

Buraya təmizlənmiş su təmizlənməsi (2RO+EDI), su damıtıcısı (WFI) və təmiz buxar generatoru daxildir. PW tankı və WFI tankı da daxildir.

5. Əczaçılıq suyu müalicəsi:

Buraya təmizlənmiş su təmizlənməsi (2RO+EDI), su damıtıcısı (WFI) və təmiz buxar generatoru daxildir. PW tankı və WFI tankı da daxildir.

7. Təmiz otaq və HVAC:

Təmiz otaq divar panelləri, tavan panelləri, pəncərələr, qapılar, döşəmə, işıqlandırma, havalandırma qurğusu, HEPA filtrləri, hava kanalları, həyəcan siqnalı, avtomatik idarəetmə sistemi və s. Daxildir. .

8. Qara yardım proqramı

Buraya enjekte edilə bilən flakon onkologiyası istehsalı üçün lazım olan sıxılmış hava və buxarı təmin etmək üçün hava kompressor sistemi və qazan sistemi daxildir.

9. Laboratoriya:

Bura hər növ laboratoriya test alətləri və enjekte edilə bilən flakon onkoloji nümunələri və xammalın sınanması üçün laboratoriya mebelləri, məsələn, sabitlik kamerası, HPLC, atom absorbsiyası, ultrabənövşəyi spektrometr, fourier transform infraqırmızı spektrometr və s.

10. Dağıtım və boru kəməri sistemi:

Təmizlənmiş su, enjeksiyon suyu, təmiz buxar, soyuducu su, soyudulmuş su, sıxılmış hava, sənaye buxarı və s.

Üstünlüklər:

IVEN-in çox peşəkar bir texniki və mühəndis qrupu var, yerində təlimimiz və satış sonrası dəstəyimiz, enjekte edilə bilən flakon onkoloji açar teslim zavodunuz üçün uzun müddətli texniki zəmanət verə bilər:

IVEN Tam sənədlər, IV maye qurğunuz üçün GMP və FDA sertifikatı asanlıqla əldə etməyə kömək edə bilər (IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT və s. İngilis və Çin versiyalarında):

IVEN peşəsi və təcrübəsi, bütün IV həlli açar teslim zavodunu ən qısa müddətdə bitirməyinizə və hər cür potensial risklərdən qaçınmanıza kömək edə bilər:

IVEN Xaricdə Əczaçılıq Anahtar Teslim Bitkiləri Müştəriləri:

İndiyə qədər 50 -dən çox ölkəyə yüzlərlə dərman vasitəsi və tibbi avadanlıq təqdim etmişik.

Eyni zamanda, müştərilərimizə əsasən, IV məhlul, enjeksiyon şüşələri və ampulalar üçün Rusiya, Özbəkistan, Tacikistan, İndoneziya, Tayland, Səudiyyə, İraq, Nigeriya, Uqanda, Tanzaniya, Efiopiya, Myanma və s. . Bütün bu layihələr müştərilərimizin və hökumətlərinin yüksək rəylərini qazandı.

IV həlli istehsal xəttimizi Almaniyaya da ixrac etdik.