Bu gün sürətlə inkişaf edən qlobal əczaçılıq sənayesində venadaxili infuziya (IV) terapiya klinik təbabətdə əsas həlqə kimi dərman təhlükəsizliyi, sabitlik və istehsalın səmərəliliyi üçün görünməmiş yüksək standartlar qoyub. Çox Kameralı IV Çanta, unikal bölmə dizaynı ilə dərmanların və həlledicilərin dərhal qarışdırılmasına nail ola bilər, dərmanların dəqiqliyini və rahatlığını əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırır. Parenteral qidalanma, kimyaterapiya dərmanları, antibiotiklər və s. kimi kompleks preparatlar üçün üstünlük verilən qablaşdırma formasına çevrilmişdir. Lakin belə məhsulların istehsalı avadanlıq texnologiyası, təmiz ətraf mühit və uyğunluq üçün son dərəcə ciddi tələblər tələb edir. Yalnız dərin texniki təcrübəyə və qlobal layihə təcrübəsinə malik mühəndislik xidməti təminatçıları həqiqətən etibarlı həllər təqdim edə bilər.

Tibb mühəndisliyi sahəsində beynəlxalq lider kimi, əczaçılıq sənayesində 30 ildən artıq təcrübəyə malik IVEN Pharmatech Engineering qlobal müştərilərə proseslərin dizaynından, avadanlıq inteqrasiyasından tutmuş uyğunluq sertifikatına qədər bir pəncərədə açar təslim mühəndislik xidmətləri təqdim etməyə sadiqdir. BizimÇox Kameralı IV Çanta İstehsal Xəttitəkcə qabaqcıl avtomatlaşdırma texnologiyasını birləşdirir, həm də AB GMP və ABŞ FDA cGMP kimi beynəlxalq qaydalara 100% uyğunluq əsas üstünlüyünə malikdir və əczaçılıq şirkətlərinə yüksək əlavə dəyərli məhsullar yaratmağa və qlobal bazar imkanlarını səmərəli şəkildə ələ keçirməyə kömək edir.

Çox Kameralı IV Çanta Ağıllı İstehsal Xətti: Səmərəlilik və Təhlükəsizlik arasındakı sərhədin yenidən müəyyən edilməsi

IVEN-in çoxkameralı infuziya torbası istehsal xətti mürəkkəb formula istehsalının çətinliklərinə cavab vermək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Dörd yenilikçi texnologiya klasteri vasitəsilə o, müştərilərə ənənəvi istehsal darboğazlarını aşmağa kömək edir:

1. Çox kameralı sinxron qəlibləmə və dəqiq doldurma texnologiyası
Ənənəvi tək kameralı çantalar xarici qarışdırma addımlarına əsaslanır, bu da çarpaz çirklənmə riski yaradır və səmərəsizdir. IVEN çox qatlı birgə ekstrüde edilmiş film materialının üçölçülü termoformasiya prosesini qəbul edir. Yüksək dəqiqlikli qəliblər və temperatur qradiyentinə nəzarət vasitəsi ilə bir ştamplamada kameralar arasında 50N/15 mm-dən çox arakəsmə gücü ilə 2-4 müstəqil kamera yaradıla bilər ki, bu da daşınma və saxlama zamanı sızmanın sıfır olmasını təmin edir. Doldurma prosesi, 1 ml-dən 5000 ml-ə qədər geniş diapazonda tənzimləməni dəstəkləyən, qida məhlulları və kimyaterapiya dərmanları kimi müxtəlif özlülük mayelərinin qablaşdırma ehtiyaclarına mükəmməl uyğunlaşan, minimum doldurma dəqiqliyi ± 0,5% olan, maqnit levitasiya xətti mühərriki ilə idarə olunan çoxkanallı doldurma nasosunu təqdim edir.

2. Tam qapalı steril əlaqə sistemi
Əvvəlcədən qarışdırılmış çoxkameralı torbalarda mikrob nəzarəti problemini həll etmək üçün IVEN patentləşdirilmiş SafeLink ™ Aseptik aktivləşdirmə cihazını inkişaf etdirmişdir. Cihaz mexaniki təzyiq tetikleme mexanizmi ilə birlikdə lazerdən qabaq kəsmə zəiflədici təbəqə dizaynını qəbul edir. Ənənəvi qatlama klapanları ilə yarana biləcək şüşə zibil riskindən qaçaraq, kameralar arasında steril rabitə əldə etmək üçün tibb işçiləri yalnız bir əllə sıxmalıdırlar. Üçüncü tərəf tərəfindən yoxlanıldıqdan sonra aktivləşdirilmiş əlaqənin möhürlənmə performansı ASTM F2338-09 standartına cavab verir və mikrob işğalı ehtimalı 10 ⁻⁶-dən azdır.

3. Süni intellektin vizual təftiş və izlənilmə sistemi
İstehsal xətti yüksək rezolyusiyaya malik CCD kameralar və mikrofokuslu rentgen təsviri vasitəsilə film qüsurlarını, maye səviyyəsinin doldurulma səviyyəsindən kənarlaşmaları və kameranın möhürlənməsinin bütövlüyünü sinxron şəkildə aşkar edən AI X-ray ikili rejimli aşkarlama sistemini birləşdirir. Dərin öyrənmə alqoritmləri 0,01%-dən az saxta aşkarlama dərəcəsi ilə 0,1 mm səviyyəsində sancaq deşik qüsurlarını avtomatik müəyyən edə bilir. Eyni zamanda, FDA DSCSA-nın (Drug Supply Chain Safety Act) seriyalaşdırma tələblərinə cavab verən xammal partiyalarından, istehsal parametrlərindən dövriyyə temperaturuna qədər tam izlənilməyə nail olmaq üçün hər bir infuziya çantasına RFID çipi implantasiya edilir.

4. Enerjiyə qənaət edən davamlı sterilizasiya məhlulu
Ənənəvi aralıq sterilizasiya şkafında yüksək enerji istehlakı və uzun dövrü ağrı nöqtələri var. IVEN və onun alman tərəfdaşları birlikdə qızdırılan buxar kamerasında turbulentlik yaratmaq üçün fırlanan sprey qülləsi dizaynını qəbul edən Rotary Steam in Place (SIP) sistemini birgə işləyib hazırlamışlar. Ənənəvi üsullarla müqayisədə 35% enerjiyə qənaət edərək 121 ℃ temperaturda 15 dəqiqə ərzində sterilizasiyanı tamamlaya bilir. Sistem hər bir partiyanın istilik paylama məlumatlarını (F ₀ dəyəri ≥ 15) yaza və saxlaya bilən və 21 CFR Part 11-ə uyğun gələn elektron partiya qeydlərini avtomatik yarada bilən, özünü inkişaf etdirən B&R PLC nəzarətçisi ilə təchiz edilmişdir.

IVEN-in öhdəliyi: müştəri uğuruna əsaslanan qlobal xidmət şəbəkəsi

Biz yaxşı bilirik ki, birinci dərəcəli avadanlıq birinci dərəcəli xidmətlə uyğunlaşdırılmalıdır.İVEN dünyanın 12 ölkəsində 7 × 24 saat məsafədən diaqnostika və 48 saat yerində cavab dəstəyi verən texniki mərkəzlər yaratmışdır. Komandamız müxtəlif bölgələrdəki qaydalardakı fərqlərə əsaslanaraq fərdiləşdirilmiş satış sonrası xidmətlər göstərə bilər.

Dəqiq tibb və fərdi dərmanlar dövründə çox kameralı venadaxili infuziya çantaları parenteral müalicənin sərhədlərini yenidən formalaşdırır. IVEN Pharmatech Engineering, üstün mühəndislik təcrübəsi və son uyğunluq axtarışı ilə qlobal əczaçılıq şirkətləri üçün gələcəyə körpü qurur. İstər yeni layihələr, istərsə də potensialın təkmilləşdirilməsi olsun, bizim ağıllı istehsal xəttimiz sizin ən etibarlı tərəfdaşınız olacaq.

IVEN ilə əlaqə saxlayınxüsusi həllər və qlobal uğur hekayələri üçün dərhal mütəxəssis komandası!