

İven pharmatechhəyata keçirməkdən şərəf duyurteslim layihəsi ABŞ-da bir Çin şirkəti tərəfindən inşa edilən ilk əczaçılıq fabriki üçün. Bu müasir yumşaq çanta Böyük Həcm Parteral (LVP) dərman bitkisi ABŞ CGMP standartlarına ciddi uyğun olaraq hazırlanmış və qurulmuşdur. Təxminən 4,600㎡, 3000㎡dən çox təmiz sahə, 2300㎡ istehsal seminarı, 924㎡ laboratoriya və 40㎡ nümunə otağı olan ümumi ərazini əhatə edir. Bitki düzeni işləyən üç əsas sahəyə bölünür: laboratoriya, istehsal və köməkçi, hər biri xüsusi kondisioner sistemləri ilə təchiz olunmuşdur. Laboratoriya sahəsi sınaq ehtiyaclarına uyğun olaraq bölünür: müsbət test otağı (AHU-6101 / ISO sinif 8), mikrobiya limiti otağı (AHU-6102 / ISO sinif 7), Sterile test otağı (AHU-6104 / ISO sinif 7), rahat kondisioner (AHU-6105) istifadə edir. İstehsal sahəsi, təmizlik (AHU-6106 / ISO sinif 8), maddi qidalanma (AHU-6107 / ISO sinif 7) və əsas məhlul hazırlığı və doldurulması və doldurulması və doldurulması və doldurulması (AHU-6109 / ISO sinif 7). Köməkçi sahə AHU-6108 kondisioner sistemi ilə təchiz edilmişdir.
Əsas istehsal avadanlığı avtomatlaşdırma texnologiyasını birləşdirir: Doldurma xətti çap, çanta hazırlamaq və doldurma üçün tam əlaqəli bir sistem qəbul edir, həll hazırlığı sistemi, CIP / SIP təmizlənməsi və sterilizasiyanı əldə edir və yüksək gərginlikli axıdma sızması və çox kameralı avtomatik işıq təftiş maşını ilə təchiz edilmişdir. Aşağıdakı qablaşdırma xətti, 500ml məhsul üçün 70 çanta / dəqiqədə yüksək sürətli işləməyə, 18 prosesi, ağıllı paletləşdirən və onlayn ağırlığında rədd edilməsi kimi 18 prosesi inteqrasiya edir. Su sisteminə 5t / saat təmiz su hazırlığı, 2t / saat distillə edilmiş su maşını və 500 kq təmiz buxar generatoru, temperatur və tOC kimi əsas parametrlərin onlayn izlənməsi ilə.
Zavod FDA, USP43, ISPE və Asme BPE kimi beynəlxalq standartlara uyğundur və Gamp5 keyfiyyət idarəetmə sistemi ilə təsdiqlənir, 3000 çanta / saat (500ml spesifikasiyanı), hasilat gücləndirilmiş məhsulların, qlobal dərman tənzimləmə tələblərinə cavab verir.


Saat: Fevral-27-2025