Təmiz texnologiyanın tam təcəssümü, ümumiyyətlə, iki kateqoriyaya bölünmüş dərman fabrikinin təmiz otağını və bioloji təmiz otaqların əsas vəzifəsi, bioloji təmiz otaqların əsas vəzifəsi, dərmanların təhlükəsizliyini və keyfiyyətini səmərəli şəkildə təmin etməkdir. Əczaçılıq sənayesində təmiz otaqların dizaynı, inşası və istismarı prosesində, təmiz otaqların müvafiq standartları və əczaçılıq istehsalı üçün keyfiyyətin idarə edilməsi xüsusiyyətlərinin müvafiq standartları izlənilməlidir. Sonra, ecazkar dərman fabriklərinin mühəndislik dizaynında Şanxay Ivenin təcrübəsi ilə birləşərək, "Əczaçılıq sənayesinin təmiz fabrikinin təmizlik xüsusiyyətləri" in, ecazkarlı təmiz fabrikinin təmiz otağının dizaynı barədə danışacağıq.

Sənaye təmizlik dizaynı
Sənaye təmiz otaqlarda, əczaçılıq bitkiləri tez-tez qarşılaşdığımız mühəndislik dizaynlarıdır. Təmiz otaqlar üçün GMP-nin tələblərinə görə, diqqət yetirilməli olan bir neçə vacib parametr var.

1. Təmizlik
Craft Product seminarında parametrləri necə düzgün seçmək problemi. Müxtəlif texnologiya məhsullarına görə, dizayn parametrlərini düzgün seçmək olar? Dizayndakı əsas problemdir. Əhəmiyyətli bir göstərici GMP-də, yəni hava təmizliyi səviyyəsində təklif olunur. Hava təmizliyi səviyyəsi hava təmizliyini qiymətləndirmək üçün əsas göstəricidir. Hava təmizliyi səviyyəsi qeyri-dəqiqdirsə, kiçik bir səbət çəkən böyük atların fenomeni, nə qənaətcil, nə də enerji qənaət edir. Məsələn, hazırda əsas məhsul prosesində istifadə etmək məqsədəuyğun olmayan, lakin bəzi köməkçi otaqlar üçün çox təsirli olan 300.000 səviyyəli standartın yeni qablaşdırma spesifikasiyası.

Buna görə, hansı səviyyənin seçimi məhsulun keyfiyyəti və iqtisadi faydaları ilə birbaşa əlaqəlidir. Təmizliyə təsir edən toz mənbələri əsasən istehsal prosesində əşyaların toz istehsalından, operatorların axını və açıq təmiz havanın gətirdiyi atmosfer toz hissəciklərindən gəlir. Toz istehsal edən proses avadanlığı üçün qapalı egzoz və toz çıxarma cihazlarından istifadə etməklə yanaşı, toz mənbələrinin otağa daxil olan toz mənbələrinin girişini idarə etmək üçün effektiv vasitə, kondisioner sisteminin yeni qayıdış havası və personal keçidi üçün duş otağının yeni dönüş otağına görə üç mərhələli filtrasiyadan istifadə etməkdir.

2. Hava məzmunu
Ümumiyyətlə, bir kondisioner sistemindəki hava dəyişikliklərinin sayı saatda cəmi 8 ilə 10 dəfə, sənaye təmiz otağında hava dəyişikliklərinin ən aşağı səviyyəsi 12 dəfə və ən yüksək səviyyədədir. Aydındır ki, hava məzənnəsindəki fərq hava həcmində və enerji istehlakında böyük bir fərq yaradır. Dizayn, təmizliyin dəqiq yerləşdirilməsi əsasında, kifayət qədər havalandırma dövrünü təmin etmək lazımdır. Əks təqdirdə, əməliyyat nəticələri kimi bir sıra problemlər meydana çıxa bilər, məsələn, təmiz otağın müdaxiləsinə qarşı maneə zəifdir.

3. Statik təzyiq fərqi
Müxtəlif səviyyələrdə təmiz otaqlar və təmiz otaqlar arasındakı təzyiq fərqi 5Pa-dan az olmamalıdır və təmiz otaqlar və açıq otaqlar arasındakı təzyiq 10PA-dan az olmamalıdır. Statik təzyiq fərqinə nəzarət üsulu, əsasən müəyyən bir müsbət təzyiq hava həcmini təmin etməkdir. Dizaynda tez-tez istifadə olunan müsbət təzyiq cihazları qalıq təzyiq klapan, diferensial təzyiqli elektrik həcmi tənzimləyicisi və geri dönmə hava çölündə quraşdırılmış hava damar təbəqəsidir. Son illərdə, tez-tez tədarük hava həcminin geri dönmə hava həcmindən və egzoz həcminin müsbət təzyiq cihazı olmadan egzoz həcmindən daha böyük olduğunu və müvafiq avtomatik idarəetmə sistemi eyni effekti əldə edə biləcəyi dizaynda qəbul edilir.

4. Hava paylanması
Təmiz otağın hava paylanması forması təmizliyi təmin etmək üçün əsas amildir. Mövcud dizaynda tez-tez qəbul edilmiş hava paylama forması təmizlik səviyyəsinə görə müəyyən edilir. Məsələn, 300.000 səviyyəli təmiz otaq, ən yüksək göndərmə və üst-üstə dönüş metodu, 100.000 sinif və 10.000 sinif təmiz otaqlar, yuxarı və aşağı tərəfdən dönüşün hava axını metodunu qəbul edir və daha yüksək səviyyəli təmiz otaq üfüqi və ya şaquli bir yol axını qəbul edir.

5. Temperatur və rütubət
Xüsusi proseslərə əlavə olaraq, istilik, havalandırma və kondisioner perspektivindən əlavə, əsasən operatorların rahatlığını qorumaq, yəni uyğun temperatur və rütubətdir. Bundan əlavə, hava kanalının, səs-küy, işıqlandırma və s.

Təmiz otaq dizaynı
Bioloji təmiz otaqlar əsasən iki kateqoriyaya bölünür; Ümumi bioloji təmiz otaqlar və bioloji təhlükəsizlik təmiz otaqlar. Sənaye təmiz otaqlar üçün, istilik, havalandırma və kondisionerin peşəkar dizaynında, təmizlik səviyyəsinə nəzarət etmək üçün vacib metodlar filtrasiya və müsbət təzyiq vasitəsilədir. Bioloji təmiz otaqlar üçün, sənaye təmiz otaqları ilə eyni metodlardan istifadə etməklə yanaşı, bioloji təhlükəsizliyin pepektivindən də nəzərə alınmalıdır və bəzən məhsulun ətraf mühitə çirklənməsinin qarşısını almaq üçün mənfi təzyiqdən istifadə etmək lazımdır.
Yüksək riskli patogen amillərin istismarı prosesdə olan məhsulun istehsal prosesində iştirak edir və onun hava təmizlənməsi sistemi və digər obyektlər də xüsusi tələblərə cavab verməlidir. Biosafety təmiz bir otaq və sənaye təmiz bir otağı arasındakı fərq, əməliyyat sahəsinin mənfi təzyiq vəziyyətini təmin etməkdir. Bu cür istehsal sahəsinin səviyyəsi çox yüksək olmasa da, yüksək səviyyəli biohazard olacaqdır. Bioloji riskə gəlincə, Çində, ÜTT və dünyanın digər ölkələrində müvafiq standartlar mövcuddur. Ümumiyyətlə, qəbul edilmiş tədbirlər ikinci dərəcəli təcriddir. Birincisi, patogen, təhlükəsizlik şkafı və ya təcrid qutusu tərəfindən operatordan təcrid olunmuşdur ki, bu da təhlükəli mikroorqanizmlərin daşılmasının qarşısını almaq üçün əsasən bir maneə olan bir maneədir. Orta təcrid, mənfi təzyiq sahəsinə çevrilməklə laboratoriyadan və ya iş sahəsinin təcrid olunmasına aiddir. Hava təmizləyici sisteminə görə, 30pa ~ 10PA-nın mənfi təzyiqini qorumaq və qonşu olmayan qeyri-tibbi bufer zonası qurmaq kimi müəyyən tədbirlər görülür.

Şanxay iveni həmişə yüksək məsuliyyət hissi saxlayır və müştərilərin əczaçılıq fabrikləri qurmağa kömək edərkən hər standartlara uyğundur. İnteqrasiya edilmiş əczaçılıq mühəndisliyi təmin etmək üçün onillik təcrübəsi olan bir şirkət olaraq, Iven qlobal beynəlxalq əməkdaşlıqda yüzlərlə təcrübə var. Şanxay Ivenin hər bir layihəsi, GMP, Pic / S GMP və digər prinsiplər standartı olan AB GMP / ABŞ FDA GMP-yə uyğundur. Müştəriləri yüksək keyfiyyətli xidmətlərlə təmin etməklə yanaşı, "İnsanlar üçün sağlamlıq təmin etmək" anlayışına da uyğundur.

Şanxay iven sizinlə işləməyi səbirsizliklə gözləyir.