Təmiz texnologiyanın tam təcəssümü, adətən əczaçılıq fabrikinin təmiz otağı adlandırdığımız şeydir və əsasən iki kateqoriyaya bölünür: sənaye təmiz otağı və bioloji təmiz otaq. Sənaye təmiz otağının əsas vəzifəsi qeyri-bioloji hissəciklərin çirklənməsini nəzarətdə saxlamaqdır, bioloji təmiz otağın əsas vəzifəsi isə bioloji hissəciklərin çirklənməsini nəzarətdə saxlamaqdır. GMP, dərmanların təhlükəsizliyini və keyfiyyətini effektiv şəkildə təmin edən əczaçılıq istehsalı və keyfiyyət idarəetməsi standartıdır. Əczaçılıq sənayesində təmiz otaqların dizaynı, tikintisi və istismarı prosesində təmiz otaqların müvafiq standartlarına və əczaçılıq istehsalı üçün keyfiyyət idarəetmə spesifikasiyalarının tələblərinə əməl edilməlidir. Daha sonra, Şanxay IVEN-in inteqrasiya olunmuş əczaçılıq fabriklərinin mühəndislik dizaynındakı təcrübəsi ilə birləşərək, "Əczaçılıq Sənayesinin Təmiz Zavodu üçün Dizayn Spesifikasiyaları"ndakı daxili dekorasiya qaydalarına uyğun olaraq əczaçılıq təmiz fabrikinin təmiz otağının dizaynı haqqında danışacağıq.

Sənaye Təmizlik Otağı Dizaynı
Sənaye təmiz otaqlarında, əczaçılıq zavodları tez-tez rastlaşdığımız mühəndislik dizaynlarıdır. Təmiz otaqlar üçün GMP tələblərinə uyğun olaraq, diqqət yetirilməli olan bir neçə vacib parametr var.

1. Təmizlik
Sənətkarlıq məhsulları emalatxanasında parametrlərin necə düzgün seçiləcəyi problemi. Müxtəlif texnologiya məhsullarına görə, dizayn parametrlərinin necə düzgün seçiləcəyi dizayndakı əsas problemdir. GMP-də vacib bir göstərici, yəni havanın təmizlik səviyyəsi təklif olunur. Havanın təmizlik səviyyəsi havanın təmizliyini qiymətləndirmək üçün əsas göstəricidir. Havanın təmizlik səviyyəsi qeyri-dəqiq olarsa, böyük atların kiçik arabaları çəkməsi fenomeni ortaya çıxacaq ki, bu da nə iqtisadi, nə də enerjiyə qənaət edən bir haldır. Məsələn, hazırda əsas məhsul prosesində istifadə üçün uyğun olmayan, lakin bəzi köməkçi otaqlar üçün çox təsirli olan 300.000 səviyyəli standartın yeni qablaşdırma spesifikasiyası.

Buna görə də, hansı səviyyənin seçilməsi məhsulun keyfiyyəti və iqtisadi faydaları ilə birbaşa əlaqəlidir. Təmizliyə təsir edən toz mənbələri əsasən istehsal prosesində məhsulların toz əmələ gəlməsindən, operatorların axınından və açıq hava təmiz havasının gətirdiyi atmosfer toz hissəciklərindən qaynaqlanır. Toz əmələ gətirən proses avadanlığı üçün qapalı egzoz və toz təmizləyici qurğuların istifadəsinə əlavə olaraq, toz mənbələrinin otağa daxil olmasını idarə etməyin təsirli yolu kondisioner sisteminin və personalın keçidi üçün duş otağının yeni qayıdış havası üçün ilkin, orta və yüksək səmərəli üç mərhələli filtrasiyadan istifadə etməkdir.

2. Hava mübadiləsi məzənnəsi
Ümumiyyətlə, kondisioner sistemində hava dəyişikliyinin sayı saatda cəmi 8-10 dəfədir, sənaye təmiz otağında isə ən aşağı hava dəyişikliyi 12 dəfə, ən yüksək səviyyə isə yüzlərlə dəfədir. Aydındır ki, hava mübadiləsi sürətindəki fərq hava həcmində və enerji istehlakında böyük fərqə səbəb olur. Dizaynda təmizliyin dəqiq yerləşdirilməsi əsasında kifayət qədər ventilyasiya müddətini təmin etmək lazımdır. Əks təqdirdə, əməliyyat nəticələrinin standartlara cavab verməməsi, təmiz otağın müdaxiləyə qarşı qabiliyyətinin zəif olması kimi bir sıra problemlər yarana bilər.

3. Statik təzyiq fərqi
Təmiz və təmiz olmayan otaqlar arasındakı təzyiq fərqi müxtəlif səviyyələrdə 5pa-dan, təmiz otaqlar və açıq otaqlar arasındakı təzyiq isə 10Pa-dan az olmamalıdır. Statik təzyiq fərqini idarə etmə üsulu əsasən müəyyən bir müsbət təzyiqli hava həcmini təmin etməkdir. Dizaynda tez-tez istifadə olunan müsbət təzyiq cihazları qalıq təzyiq klapanı, diferensial təzyiqli elektrik hava həcmi tənzimləyicisi və geri dönən hava çıxışında quraşdırılmış hava söndürmə təbəqəsidir. Son illərdə dizaynda tez-tez müsbət təzyiq cihazı olmadan ilkin istismara vermə zamanı təchizatı hava həcminin geri dönən hava həcmindən və işlənmiş hava həcmindən daha böyük olması qəbul edilir və müvafiq avtomatik idarəetmə sistemi eyni effekti əldə edə bilər.

4. Hava paylanması
Təmiz otağın hava paylama forması təmizliyi təmin edən əsas amildir. Mövcud dizaynda tez-tez qəbul edilən hava paylama forması təmizlik səviyyəsinə görə müəyyən edilir. Məsələn, 300.000 sinifli təmiz otaq tez-tez yuxarıdan göndərmə və yuxarıdan geri metodu, 100.000 sinifli və 10.000 sinifli təmiz otaqlar adətən yuxarı və aşağı yan qayıtma hava axını metodunu, daha yüksək sinifli təmiz otaq isə üfüqi və ya şaquli birtərəfli axını qəbul edir.

5. Temperatur və rütubət
Xüsusi proseslərlə yanaşı, istilik, ventilyasiya və kondisioner baxımından, əsasən operatorların rahatlığını, yəni uyğun temperatur və rütubəti qorumaq lazımdır. Bundan əlavə, hava kanalının en kəsiyi külək sürəti, səs-küy, işıqlandırma və təmiz hava həcminin nisbəti və s. kimi diqqətimizi cəlb etməli olan bir neçə göstərici var ki, bunların hamısı dizaynda nəzərə alınmamalıdır.

Təmiz otaq dizaynı
Bioloji təmiz otaqlar əsasən iki kateqoriyaya bölünür; ümumi bioloji təmiz otaqlar və bioloji təhlükəsizlik təmiz otaqları. Sənaye təmiz otaqları üçün istilik, ventilyasiya və kondisionerin peşəkar dizaynında təmizlik səviyyəsinə nəzarət etməyin vacib üsulları filtrasiya və müsbət təzyiqdir. Bioloji təmiz otaqlar üçün sənaye təmiz otaqları ilə eyni metodlardan istifadə etməklə yanaşı, bioloji təhlükəsizlik baxımından da nəzərə alınmalıdır və bəzən məhsulun ətraf mühitə çirklənməsinin qarşısını almaq üçün mənfi təzyiq vasitələrindən istifadə etmək lazımdır.
Yüksək riskli patogen amillərin istismarı prosesdə iştirak edir və onun hava təmizləyici sistemi və digər qurğuları da xüsusi tələblərə cavab verməlidir. Biotəhlükəsizlik təmiz otağı ilə sənaye təmiz otağı arasındakı fərq, əməliyyat sahəsinin mənfi təzyiq vəziyyətində qalmasını təmin etməkdir. Belə istehsal sahəsinin səviyyəsi çox yüksək olmasa da, yüksək biotəhlükə səviyyəsinə malik olacaq. Bioloji riskə gəldikdə, Çində, ÜTT-də və dünyanın digər ölkələrində müvafiq standartlar mövcuddur. Ümumiyyətlə, qəbul edilən tədbirlər ikinci dərəcəli təcriddir. Birincisi, patogen operatordan təhlükəsizlik şkafı və ya izolyasiya qutusu vasitəsilə təcrid olunur ki, bu da əsasən təhlükəli mikroorqanizmlərin daşmasının qarşısını almaq üçün bir maneədir. İkinci dərəcəli təcrid laboratoriya və ya iş sahəsinin mənfi təzyiq sahəsinə çevrilərək xaricdən təcrid olunmasını nəzərdə tutur. Hava təmizləyici sistemi üçün də müvafiq olaraq müəyyən tədbirlər görülür, məsələn, qapalı məkanda 30Pa ~ 10Pa mənfi təzyiqin saxlanılması və bitişik təmiz olmayan sahə arasında mənfi təzyiq bufer zonasının yaradılması.

Şanxay IVEN həmişə yüksək məsuliyyət hissini qoruyur və müştərilərinə əczaçılıq fabriklərinin tikintisində kömək edərkən hər bir standarta riayət edir. İnteqrasiya olunmuş əczaçılıq mühəndisliyi sahəsində onilliklər təcrübəsi olan bir şirkət olaraq, IVEN qlobal beynəlxalq əməkdaşlıqda yüzlərlə təcrübəyə malikdir. Şanxay IVEN-in hər bir layihəsi AB GMP/ABŞ FDA GMP, ÜST GMP, PIC/S GMP və digər prinsiplər standartlarına uyğundur. Müştərilərə yüksək keyfiyyətli xidmətlər göstərməklə yanaşı, IVEN həmçinin "insanların sağlamlığını təmin etmək" konsepsiyasına da riayət edir.

Şanxay IVEN sizinlə işləməyi səbirsizliklə gözləyir.